Sintesi

La revisione fa seguito alla segnalazione di casi fatali negli studi clinici.
L'EMA ha avviato la revisione di Oxbryta (voxelotor) dopo che i dati di uno studio clinico hanno segnalato un numero maggiore di decessi con Oxbryta rispetto al placebo (trattamento fittizio), e dopo che un altro studio ha rilevato un numero totale di decessi superiore rispetto alle previsioni.

 

Per maggiori informazioni:
https://www.aifa.gov.it/-/ema-avvia-la-revisione-di-oxbryta-medicinale-indicato-per-l-anemia-falciforme 

Sito di riferimento: 
https://www.aifa.gov.it/