Estratto dagli highlights della riunione del PRAC del 25-28 novembre 2024

3 dicembre 2024
Estratto dagli highlights della riunione del PRAC del 25-28 novembre 2024

Sintesi
Si rende disponibile un estratto degli highlights della riunione del Comitato per la valutazione dei rischi in farmacovigilanza (PRAC) del 25-28 novembre 2024:

 
1)     Doxiciclina: le prove attualmente disponibili non supportano il collegamento con il rischio suicidario
Il comitato per la sicurezza dell'EMA (PRAC) ha concluso che le prove attualmente disponibili non sono sufficienti per stabilire una relazione causale tra l'uso dell'antibiotico doxiciclina e il rischio suicidario.

2)     Nuove informazioni di sicurezza per gli operatori sanitari 
Veoza (fezolinetant): nuove raccomandazioni per ridurre al minimo il rischio di danno epatico 
Il PRAC ha concordato una Nota Informativa Importante (NII) diretta agli operatori sanitari per informare del rischio di danno epatico indotto da farmaci (DILI) con Veoza (fezolinetant) e ha raccomandato il monitoraggio della funzionalità epatica prima e durante il trattamento.

 
Sito di riferimento: 
https://www.aifa.gov.it/

 

 


 


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