Nota Informativa Importante su Medrossiprogesterone acetato

11 ottobre 2024
Nota Informativa Importante su Medrossiprogesterone acetato

Riassunto:

Medrossiprogesterone acetato: rischio di meningioma - misure per minimizzare questo rischio.

  • È stato evidenziato un aumento del rischio nello sviluppo di meningioma con l’utilizzo di dosi elevate di medrossiprogesterone acetato (tutte le formulazioni iniettabili e orali ≥100 mg), prevalentemente dopo un uso prolungato (alcuni anni).
  • Per l’indicazione contraccettiva (non autorizzata in Italia) o non oncologica:
     
- I medicinali contenenti alte dosi di medrossiprogesterone acetato sono controindicati nei pazienti con meningioma o con una storia clinica di meningioma. 
- Se viene diagnosticato un meningioma in pazienti trattati con dosi elevate di medrossiprogesterone acetato, il trattamento deve essere interrotto. 

  • Per le indicazioni oncologiche:
     
- Se viene diagnosticato un meningioma in pazienti trattati con alte dosi di medrossiprogesterone acetato, la necessità di continuare il trattamento deve essere attentamente riconsiderata, caso per caso, tenendo conto dei benefici e dei rischi per il paziente. 
  • I pazienti trattati con dosi elevate di medrossiprogesterone acetato devono essere monitorati per segni e sintomi di meningioma in accordo alla pratica clinica.
 

 

Sito di riferimento: 
https://www.aifa.gov.it/ 

 

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